BBB.bidBBB.bid

BỘ BƠM BÓNG ÁP LỰC CAO DÙNG TRONG CAN THIỆP MẠCH

Liên hệ

Số công bố: 260000937/PCBB-HN

Chủng loại: BID1; BID2; AT-30 (25ml); BT-30 (25ml); GT-30 (20ml)

Mã sản phẩm: BB.BID1.20.XX.XX.Y; BB.BID1.20.XX.XX; BB.BID2.30.XX.XX.Y; BB.BID2.30.XX.XX; BB.AT.25.XX.XX.Y; BB.AT.25.XX.XX; BB.BT.25.XX.XX.Y; BB.BT.25.XX.XX; BB.GT.20.XX.XX.Y;

BB.GT.20.XX.XX.

Hãng sản xuất: Tianck Medical Co., Ltd

Nước sản xuất: Trung Quốc

Mục đích sử dụng: Thiết bị được sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và được kết nối với ống thông bóng. Bóng trên ống thông có thể được bơm căng và xẹp lại chính xác bằng cách kiểm soát giá trị áp suất hiển thị trên đồng hồ đo áp suất.

Tác dụng: Về mặt lâm sàng, các thiết bị bơm bóng được sử dụng để bơm phồng ống thông bóng. Bằng cách bơm bóng để mở rộng mạch máu hoặc đặt stent vào bên trong mạch. Đôi khi, các bác sĩ có thể thực hiện chụp mạch máu bằng cách tiêm thuốc cản quang. Việc này giúp dễ dàng quan sát kích thước của ống thông bóng khi nong mạch máu. Từ đó giúp theo dõi độ rộng của mạch để giãn nở và giảm nguy cơ.

1. Tính năng tác dụng

Tính năng: Ống thông dạ dày silicone là thiết bị y tế vô trùng, tiệt trùng bằng khí EO, chỉ sử dụng một lần. Chất lượng sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn YY/T 0450.3-2016, ISO 10993, EN 62366-1:2015, ISO 11607, ISO 15223-1:2021, ISO 11135:2014, ISO 14971:2019, ISO 13485:2016.

Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chứng nhận hợp chuẩn: EC (MDD 93/42/EEC), FDA.

Phân loại: Các chủng loại của sản phẩm chỉ khác nhau ở thiết kế cơ học của cơ chế khóa và xả áp nhanh, bao gồm: kiểu trượt (BID1/BID2), kiểu cần xoay (AT), kiểu nhấn (BT) và kiểu vận hành bằng cò súng (GT). Cả bốn chủng loại đều hoạt động dựa trên cùng một nguyên tắc truyền áp suất thủy lực.

 

Hình ảnh của bộ bơm bóng áp lực cao (chủng loại BID)

 

Hình ảnh của bộ bơm bóng áp lực cao (chủng loại AT) 
Hình ảnh của bộ bơm bóng áp lực cao (chủng loại BT)

 

Hình ảnh của bộ bơm bóng áp lực cao (chủng loại GT)

 

Hình ảnh của bộ Van cầm máu chữ Y kèm khóa ba chạc

 

2. Cấu tạo sản phẩm

Bộ bơm bóng áp lực cao bao gồm: thiết bị bơm bóng (kèm khóa ba chạc) và bộ van cầm máu (có thể tùy chọn đi kèm hoặc không).

– Thiết bị bơm bóng bao gồm các thành phần chính: Thân bơm (barrel), Trục vít ren (có tay cầm có ren xoáy), Pít tông, Lò xo bơm áp suất, Nút xả áp (Thanh trượt, Cần xoay, Tay nhấn, Cò súng), Đồng hồ đo áp suất, Dây bơm (ống nối dài), Đầu nối áp suất cao, Khóa ba chạc.

– Bộ van cầm máu bao gồm: Đầu nối chữ Y (Y-connector) theo cơ chế Push-pull, Dây mở rộng (Extension tube), Kim luồn (Insertion tool), Thiết bị tạo lực xoắn (Torque).

3. Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng

  • Sản phẩm được tiệt trùng bằng khí EO. Kiểm tra bao bì trước khi sử dụng. Không sử dụng nếu bao bì không còn nguyên vẹn, rò rỉ khí hoặc bị hư hỏng.
  • Sản phẩm phải được dùng trước hạn sử dụng.
  • Sản phẩm có nhiều thông số khác nhau, nên lựa chọn thông số phù hợp với tình trạng bệnh nhân.
  • Nên sử dụng thiết bị ngay sau khi mở bao bì.
  • Sau khi sử dụng, thiết bị cần được tiêu hủy theo quy định pháp luật hoặc quy định của bệnh viện.
  • Sản phẩm là thiết bị sử dụng một lần, không tái tiệt trùng hoặc tái sử dụng do có nguy cơ lây nhiễm chéo.

4. Hướng dẫn sử dụng

4.1. Chuẩn bị

4.2. Lắp đặt Bộ van cầm máu

4.3. Chèn và kết nối ống thông bóng nong mạch

4.4. Bơm bóng và điều chỉnh

4.5. Xả áp và kết thúc

5. Bảo quản và vận chuyển

  • Bao bì đóng gói riêng lẻ là hộp vỉ PVC, hộp trong và thùng ngoài là bìa carton dùng cho vận chuyển
  • Bảo quản trong môi trường khô thoáng, tránh ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp.

Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ:
Địa chỉ: P502, B5 DA khu nhà ở TT, Lô A, ô đất 1.14HH Nguyễn Tuân, Phường Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
Hotline: 0852.450.974

Quý khách hàng muốn nhận ủy quyền thầu vui lòng liên hệ số Hotline: 0987.427.898
Email: yduocbacnam@gmail.com
Website: yduocbacnam.vn
Fanpage: Y Dược Bắc Nam Banapha